Betoptic 33

+

Muy frecuentes: molestias oculares Frecuentes: visión borrosa, aumento del lagrimeo Poco frecuentes: queratitis punteada, queratitis, conjuntivitis, blefaritis, deficiencia visual, fotofobia, dolor ocular, ojo seco, astenopía, blefaroespasmo, prurito ocular, secreción ocular, párpados costras margen, inflamación de los ojos , irritación ocular, trastorno conjuntival, edema conjuntival, hiperemia ocular de cataratas, disminución de la sensibilidad corneal, eritema del párpado Poco frecuentes: bradicardia, taquicardia Frecuencia desconocida: arritmia trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Poco frecuentes: asma, disnea, rinitis, Raras: tos, piel rinorrea y del tejido subcutáneo Raras: dermatitis, erupciones cutáneas, aparato reproductor alopecia y trastornos de la mama Raras: disminución de la libido trastornos y alteraciones en el lugar de la administración general de Frecuencia desconocida: astenia Descripción de las reacciones adversas seleccionadas reacciones adversas adicionales se han observado con betabloqueantes oftálmicos y, potencialmente, pueden ocurrir con la solución BETOPTIC: trastornos del sistema inmunológico de órganos del sistema MedDRA Término preferido Clasificación (v13.0): Frecuencia desconocida: reacciones alérgicas sistémicas incluyendo angioedema, urticaria, localizada y erupción generalizada, prurito, reacción anafiláctica. Trastornos metabólicos y nutricionales: Frecuencia desconocida: la fatiga. Un aumento en los anticuerpos anti nucleares (ANA) se ha visto su relevancia clínica no está clara. La notificación de sospechas de reacciones adversas informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard En caso de ingestión accidental, los síntomas de una sobredosis de betabloqueadores pueden incluir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardiaca y broncoespasmo. Si se produce una sobredosis con gotas de ojos de Betaxolol, el tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Una sobredosis tópica de Betoptic puede ser eliminarse del ojo (s) con agua caliente del grifo. 5. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propiedades oftalmológicos: Preparados antiglaucoma mióticos. Código ATC: SO1E D02 betaxolol es un cardioselectivos bloqueador de receptor beta 1 que, cuando se aplica tópicamente en el ojo, reduce la presión intraocular. Se cree para producir este efecto mediante la reducción de la tasa de producción de humor acuoso. Varios estudios han indicado que el betaxolol puede tener un efecto beneficioso sobre la función visual hasta 48 meses en pacientes con glaucoma de ángulo abierto crónico y hasta 60 meses en pacientes con hipertensión ocular. Además hay pruebas de que betaxolol mantiene o aumenta el flujo de sangre ocular / perfusión. 5.2 Propiedades farmacocinéticas betaxolol es altamente lipófilo que da lugar a buena permeación de la córnea, lo que permite altos niveles intraoculares de la droga. Betaxolol se caracteriza por su buena absorción oral, bajo la primera derrota y pase un tiempo relativamente larga vida media de aproximadamente 16-22 horas. La eliminación de betaxolol es principalmente por la renal en lugar de vía fecal. Las principales vías metabólicas producen dos formas de ácido carboxílico, más betaxolol sin cambios en la orina (aprox. 16 de la dosis administrada). 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor además de los ya incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes